Liệu pháp tế bào CAR-T ở Trung Quốc: tám sản phẩm được phê duyệt với giá bằng một phần ba ở Mỹ
CAR-T là gì và dành cho ai
CAR-T tái lập trình chính tế bào miễn dịch của bệnh nhân để tấn công một số ung thư máu — chủ yếu là bạch cầu cấp, u lympho và đa u tủy tái phát hoặc kháng trị đã cạn phác đồ chuẩn. Đây là một trong số ít vũ khí thực sự mới của ung bướu học trong cả một thế hệ, và việc đủ điều kiện hay không là quyết định nghiêm ngặt của bác sĩ huyết học, không phải lựa chọn tiêu dùng.
Vị thế của Trung Quốc, bằng con số
Trung Quốc đã đăng ký nhiều thử nghiệm lâm sàng CAR-T hơn bất kỳ quốc gia nào — trên 850 nghiên cứu đang tiến hành, vượt Mỹ. Tám sản phẩm đã được phê duyệt, giá từ 999.000 đến 1.290.000 tệ mỗi lần truyền (khoảng 140.000–180.000 USD) — cao về con số tuyệt đối, nhưng chỉ khoảng một phần ba mức niêm yết 400.000–500.000 USD tại Mỹ. Làn sóng kế tiếp còn kéo giá xuống nữa: một sản phẩm nội địa đã nộp hồ sơ phê duyệt với giá quanh 200.000 tệ. Tại đặc khu Bác Ngao Lạc Thành, các liệu pháp đã duyệt ở nước ngoài nhưng chưa cấp phép tại đại lục cũng có thể tiếp cận hợp pháp.
Phần tỉnh táo
CAR-T là y học nghiêm túc với rủi ro nghiêm túc, nhiều tuần nằm viện, và kết quả khác nhau theo bệnh và theo người. Không ai nên lên đường vì nó mà thiếu một ê-kíp huyết học trong nước cùng tham gia, hồ sơ đầy đủ, và một vòng xét duyệt điều kiện chính thức bởi trung tâm tiếp nhận — việc này có thể thu xếp từ xa trước. Chúng tôi điều phối vòng xét duyệt đó và phần hậu cần quanh nó; các phán đoán y khoa thuộc về bác sĩ ở cả hai đầu.
Nguồn: 21jingji: approved CAR-T products and pricing · iHemato: a decade of CAR-T in China · Hainan government: Boao Lecheng pilot zone